市场调研机构Datamonitor公司的数据显示,到2015年将有销售额约1600亿美元的药物将失去专利保护,因此,2008年和2011年将是通用名药增长速度极其强劲的年份,预计今后几年中,通用名药行业将以两位数的速度增长,而通用名药原料药的增长速度将超过用于创新药的原料药的增长速度。
作为全球最大医药市场的美国,2005年的通用名药销售量首次超过了品牌药。根据IMSHealth公司数据,2005年,美国通用名药的销售增长了13%,高于其整个医药市场7%的增长率;总体来说,通用名药销量占市场的比例达到60%,创下历史新高。
通用名药的增长也反映在用于通用名药行业的原料药的增长上。据意大利化学制药通用名药物协会(CPA)统计显示,2005年,在整个商用原料药市场上(包括原料药和高级中间体),通用名药原料药占据了43.5%的份额,为135亿美元;用于品牌或创新药物的原料药占据了56.5%的份额,为175亿美元。
据CPA预计,今后5年里,全球市场对原料药的总体需求将以年均8.2%的速度增长;到2010年,商用原料药市场的规模预计将达到460亿美元,而对通用名药原料药的需求增长将超过用于品牌或创新药物的原料药。
具体来说,今后5年中,对通用名药原料药的需求预计将以年均10.9%的速度增长,到2010年达到227亿美元;而对用于品牌或创新药物的原料药的需求预计将以年均5.9%的速度增长,到2010年达到233亿美元。这种增长率的差异将使原料药的格局到2010年趋于平衡状态——到那时,通用名药原料药将占据市场49.4%的份额,而用于品牌或创新药物的原料药将占50.6%。
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