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中药成果转化洋化危机
上海“张江药谷”2号楼里,52岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用11年“磨”出来的现代中药,正获准在全国范围进行三期临床试验,年内有望拿到国家“一类新药”证书,组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上,却抹着些许茫然。 公司

上海“张江药谷”2号楼里,52岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用11年“磨”出来的现代中药,正获准在全国范围进行三期临床试验,年内有望拿到国家“一类新药”证书,组织大规模生产经营。
但黄寰本应兴奋的脸上,却抹着些许茫然。

公司大股东正准备以高价将手中股权悉数转让给外资。“如果这颗亲手种下的果子不得已被外人摘走,无异于把中药自主知识产权‘出口’,我们会背上骂名。” 黄寰说。

两难选择:引资与保权

长期以来,妇女更年期综合症都采用激素替代疗法。由于激素会导致癌变以及心脑血管疾病发病率增高,西方国家近年已慎用或禁用,并开始寻找新的治疗路径。1995年起,黄寰对特产于江西的肾参进行了大量研究,发现这种名不见经传的药材不含激素,却能调节人体激素,且无毒副作用,是一种治疗更年期综合症的天然良药。

2000年,黄寰的研究成果被认定为上海市高新技术成果转化项目,并成为上海市创业投资首批扶持的77个项目之一。300万元成了黄寰的启动资金,他享受当年“科技十八条”政策,以最高35%的技术入股形式在张江成立了上海药港生物技术有限公司。肾参相关成果先后获得国内及美欧等多项发明专利,并申报国家一类新药,获准进入多期临床试验,收到良好效果。

事实上,“一类新药”每年申报率不到千分之一,总数掐指可算。香港一家投资集团看中肾参的发展前景,于2003年向药港公司注资1000万元,收购了当时国内创业资金所持的全部65%股份。此后,随着港方逐步增资,黄寰所持的技术股比例相应地稀释至目前的10%左右。而在如今生物医药研发全球化潮流下,港商正筹划以数倍于当年的收购价,把公司卖给其他国际投资公司。

“现在别说卖个四五千万元,只要再进来个四五百万元,我们的股比几乎会被忽略不计。”黄寰说。这样一来,药能产能销了,但整个企业连同自主知识产权都将拱手相让于他人。

越来越多中药改姓“洋”

目前,中国医药界遭遇“两个3%”,即“中国拥有自主知识产权的西药只占国内西药市场份额的3%”;而“中国中药在国际中药市场份额中也只占3%”。据统计,在我国极为有限的中药年出口额中,绝大多数还是贱卖初级原料,作为成品的中成药只占两成多,为1亿多美元。与此同时,我国每年要用超过1亿美元从日韩、东南亚、欧洲等地进口洋中药。

“既盼着孩子长大,又怕孩子改姓。”这道出了一批医药领域创业者的矛盾心理。仅黄寰所在的药谷,就有4个有望诞生国家一类新药的中小企业已被外资参股或控股,其他被外资后期介入的新药也有二三十个。这些临床医药正处于产业化前期,此时知识产权的所有者一旦改变,就意味着新药上市后的受益人也将相应改变。

有识之士清楚,新药只有产业化后才会产生巨大价值。如上海企业自主研发的注射用丹参多酚酸盐,主要用于心血管病治疗。该药凭借10项中外专利构成的专利群,在上市后半年内便创造了月均销售500万元以上佳绩,年销量达百万支规模,预计3-5年内市场规模可达5亿元。但有数据显示,目前我国1000多种中草药项目已被外国企业在国外申请了专利,这些本可国产的专利药物都可能高价返销国内。

国际化前提:抓住知识产权

由于种种原因,中药知识产权目前基本是随资本而流动。中国中医科学院王凤兰副教授等多位专家指出,国内亟待建立中医药传统知识保护名录和专门制度,这既可为国际上谈判和交涉提供有力依据和有分量的筹码,也可为相关商业开发提供一份指南。

生物制药领域的中小企业在对外引资中往往处于被动和弱势地位,因而廉价或无价,直接或间接地流失了知识产权。黄寰坦言,他也想内外资并引,构筑多元资本,但若要因此让出知识产权,自己情愿延缓产销进程,捂住现有成果,把中药肾参的根留在这块土地上。然而,凭他一人,能经得住外资势大力沉的叩门吗?

刘氏五代中医世家门诊刘医师始终本着:做药就是做人,良材良心做良药的理念治疗各科疾病。擅长治疗中医内科,妇科,疑难杂病。 对男科不育精子成活率低活力差、密度小、精液不液化)、前列腺炎精索静脉曲张阳痿早泄妇科不孕月经不调卵巢囊肿习惯性流产孕后无胎心搏动乳腺增生盆腔积液过敏性紫癜再生障碍性贫血脑血栓慢性肠炎鼻炎、心肌炎、肾炎、风湿病、骨质增生、颈椎病、白塞氏病的治疗有多年的治疗和独到之处。

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