天然牛黄资源匮乏，市场混乱，难保用药安全；代用品生产规模小，难以产业化--"体外培育牛黄"期待加强政策扶持

　　 在刚刚结束的十届全国人大五次会议上，部分人大代表向大会提交了一份《关于打击走私牛黄，"体外培育牛黄"应该得到国家相关政策支持》的议案。这份议案的提出是基于代表们对国内天然牛黄市场现状的担忧，同时也表达了业界希望国家支持体外培育牛黄向产业化发展的愿望。

　　天然牛黄资源稀缺走私、伪劣品泛滥

　　牛黄的药用特性使其在中药中有着重要的地位。在我国中成药中，有650多种含有牛黄，其中大部分品种以天然牛黄为主要原料，其中包括安宫牛黄丸、片仔癀等名药。资料显示：目前我国医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，用于生产高档品牌中成药，而实际上，我国天然牛黄年产量不足500公斤。

　　由于国产天然牛黄来源有限，在2002年以前，我国医药产业每年消耗的天然牛黄有90%依靠进口。以每公斤20万元计算，国家每年须花费近亿美元用于进口牛黄。为防止疯牛病通过牛黄等用药途径的传播，原国家药品监督管理局于2000年和2001年相继发布《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》；2002年7月10日又发布了《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，明确提出："自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等"。也就是说，该公告给天然牛黄的进口从政策上关上了大门，从而进一步导致了国内市场天然牛黄资源的稀缺。

　　随着天然牛黄市场行情一路走高，走私牛黄和伪劣牛黄很快充斥市场。湖北大学生命科学院中药生物技术研究中心主任陈勇说，为了降低成本，一些企业在牛黄原料的采集上不是采用走私牛黄，就是使用假冒伪劣牛黄。虽然牛黄原料的等级差别很大，但是真假牛黄搅在一起一般人根本看不出来。

　　那么，目前国内市场上到底有多少走私和伪劣牛黄？业内较流行的说法是，我国每年使用的天然牛黄中大约有4 000公斤是走私牛黄及伪劣牛黄。陈勇强调，走私进来的牛黄有可能来自疯牛病泛滥的国家和地区，因此使用走私牛黄极有可能会将这些疾病带入国内，引起灾难性后果。而伪劣牛黄除了其药效得不到保证外，其成分中的胆红素、胆酸等由于是直接加入的，并没有经过生物生化过程，也会对人体造成非常大的伤害。

　　代用品不成规模难解燃眉之急

　　为解决天然牛黄资源紧缺问题，医药专家一直在寻找牛黄的替代品。据介绍，近年来国家陆续批准了三个牛黄代用品，即人工牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄，但仍未从根本上解决问题。

　　中国中医研究院研究员周超凡说，人工牛黄作为牛黄原料的替代用品，无论是成分、结构还是药效等，都与天然牛黄相去甚远。同时，人工牛黄本身的质量状况也十分令人担忧。有资料显示，目前市场上合格的人工牛黄并不多。

　　近几年来，云南、内蒙古、陕西、广东、山西、河南等省、自治区的药材生产、科研部门进行了在牛的胆囊中培植牛黄及药化、药理质量检测等方面的研究，即通过外科手术，在牛胆系统内放置特制的异物，并注入一种特制的菌苗，在异物和菌苗的刺激下，在牛胆系统内形成牛黄。1989年7月，原卫生部药政局对"培植牛黄"资料进行了全面审评，认为" 培植牛黄"的内在质量与天然牛黄基本相同，可供药用。1990年2月20日，卫生部在其发布的《关于下达"培植牛黄" 暂行管理办法的通知》中明确指出，为保证临床疗效，特规定"培植牛黄"中胆红素含量为35%以上(含35%)的，可供临床治疗急重病症的中成药品种使用；胆红素含量在18%～35%的，只能供非急救中成药配方使用，胆红素含量在18% 以下的不可供药用。但在黄牛身体内部培植的牛黄，需要半年到一年才能取出，虽然技术可行，产品质量还算稳定，但却无法实现

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