日前,我国生产的抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA审评批准,作为处方药在美国新药临床试验医院开始人体临床试验,这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂走向国际迈出了实质性的一步,也意味着我国新药制剂打入国际市场将实现零的突破。然而,在激烈的国际中药市场竞争中,我国的中药虽然有着数千年的历史,但与现代化的产业要求,还有很大的差距。
望:国际中药市场我国仅占3~5%
作为中医药的发源地,我国是世界公认的植物药资源大国,补气救脱的人参、升阳固表的黄芪、健脾利水的白术、和中解毒的甘草、养心益血的灵芝、消热解毒的黄连、平肝熄风的天麻、补肾的杜仲,以及滋肺补肾的冬虫夏草等,都有着悠久的栽培历史和不少的市场贮藏,中成药的加工能力和开发水平也一直处于世界领先地位,而中药在预防疾病和治疗某些慢性病、疑难病及老年病方面的独特防治效果,更是世人皆知。
然而,在国际中成药销售市场每年高达上百亿美元的总量中(每年仍在以10%递增),我国的中药仅占其中的3~5%,而且大部分是药材原料。与此同时,已有十多个国家和地区的近40种天然药物在我国注册,我国每年进口天然药物已达到10亿美元。
据了解,除我国之外,全世界大约有170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。日本甚至声称要成为传统医药的中心,有关资料显示,日本的“汉方药”年生产总值已超过10000亿日元,日本人开发的中药制剂,如救心丸、津村柴苓汤等,已经成功地打开了销路,并占领了国际市场。韩国仅高丽参一项年均创汇就达1.75亿美元,而西方一些发达国家的大型医药公司均纷纷设立天然药物部,成立专门机构研制开发中药制品。
如此严峻的国际市场行情,不得不让人心急如焚。
闻:中药出口步履维艰
目前,我国中药类产品已出口到世界130多个国家,除亚洲及部分国家作为药品进口外,在其他国家多以饮食补充剂或食品进入市场。因此,在国际市场上一般都以食品的卫生标准检测我国的中药产品。由于作为食品检验,许多国家除对微生物、防腐、农药残留量、重金属和黄曲霉素检查外,并对西药成分及有毒成分进行限制。
而在国内,由于有关主管部门对中药出口多头管理,政策出台互不配套,甚至相互制约,无形中给中药出口设置了“重重障碍”。据对中药类海关编码商品进行的统计,平均每个中药商品的出口都需要办两到三个证,而且手续繁杂,费用昂贵,令不少中药企业“望而却步”。宁愿在国内争市场,也不想走出国门“打天下”。
一位不愿透露姓名的中药企业负责人告诉笔者,现在对中药出口影响最大的就是到有关部门去办理濒危动植物证明,一是办证时间太长,有的时候两三个月也办不下来;二是所收费用太高,有的收费金额甚至达到外销合同的10%以上;三是能够独挡一面开拓国际市场的外销人才实在太少。
中药材与中成药的野生植物保护问题长期“纠缠不清”,也给中药出口蒙上了阴影。事实上,目前我国所有使用的中药材,就品种而言,50%以上的品种、60%以上的产量均为人工培养,而且随着人们对中药内在品质认识的不断提高,人工栽培品种取代野生的趋势仍将继续发展下去,并将逐步向产业化、高科技化方向发展。其实,也正是由于中药对药用动植物资源的利用,才进一步带动和促进了对这些物种的保护和发展。
问:哪些因素制约了中药的国际化
针对国内中药产业的生产经营现状,业内人士分析认为,制约中药国际化的原因主要集中在质量、体制、标准和技术等四个方面:
一、产品质量问题。中药材是中药发展的基础,但目前中药材的质量不稳定,品种混乱,已经制约了中药产品的品质。加之对大宗中药材的引种栽培技术的研究推广不够,疏于生产管理而导致的单产低、质量差的现象较为普遍,对珍贵种质资源保护和优质中药材的引种和栽培缺乏统一的组织和协调,过度开发使一些宝贵的中药材资源濒临枯竭。另外,在粗放式的种养中,对中药材的病虫害防治和农药残留污染的问题也重视不够,由此造成了中药材原料出现质量问题。
治疗方法:根据患者提供的详细病情、病因、症状、发病时间及以往病史和检查结果,采用中医辩证,西医辨病,结合祖传经验方剂,辩证施治,灵活运用,随症加减。临床取得了理想的疗效..使求医的患者少走弯路,早日康复。
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